2020-7-16 07:55 |
В рамках надзорного аудита.
В корпорации ВСМПО-АВИСМА завершился надзорный аудит по выполнению требований международного стандарта к медицинским изделиям. Впервые проверка проходила онлайн - инициатором выступила компания TUV Rheinland GmbH, ранее пользовавшаяся данной практикой.
"Такая форма применяется только при надзорном аудите. Мы уже не раз бывали на ВСМПО, хорошо представляем уровень производства и организацию процессов, поэтому проверка в условиях видеоконференций оказалась возможной", – отметил руководитель группы аудиторов Яцек Солтысик.
Четыре дня специалисты TUV Rheinland GmbH изучали и обсуждали документы, представленные корпоративной дирекцией по качеству. В большом перечне положений, стандартов, описаний процессов, инструкций, приказов, запрошенных аудиторами, были и фотографии мест складирования сырья и готовой продукции, процессов загрузки и упаковки изделий, сообщает "Уралинформбюро".
Сертификат, подтверждающий соответствие качества титановых полуфабрикатов требованиям медицинского производства, ВСМПО получило еще в 2012 году и уже дважды успешно проходило надзорные аудиты. Не выявили фактов, препятствующих продлению действия медицинского сертификата, и на этот раз.
На сегодня корпорация ВСМПО-АВИСМА поставляет 40% от всего используемого в мире медицинского титана. Основная продукция, поставляемая корпорацией на медицинский рынок, - титановые прутки и листы, из которых потом создаются изделия для ортопедической хирургии: протезы, фиксаторы, пластины и штифты.
Подробнее читайте на uralinform.ru ...
